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安全性吉非替尼印度易瑞沙的总体耐受性较好。大部分不当事件为轻度，需要处置。多达10%的受试者报告的不当事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和呕吐(11.3%)。

【药力稳态】静脉给药后，吉非替尼印度易瑞沙很快清理，平均值终末半衰期为41小时。吉非替尼每天给药1次经常出现2-8倍蓄积，经7-10剂给药后超过稳态。超过稳态后，24小时间隔用药，血浆药物浓度最低和最低值之比一般保持在2-3倍范围之间。

【 药理作用】吉非替尼由美国哈佛大学医学院年所研究，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，该酶一般来说传达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼普遍诱导异种重制于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，诱导其血管分解。在体外，可减少人肿瘤细胞派生系由的细胞死亡，并诱导血管分解因子的入侵和黏液。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提升化疗、超声及激素化疗的抗肿瘤活性。

临床研究 两项大型的Ⅱ期临床研究评估了该品单药化疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2，并且必需为既往化疗失败者 ：IDEAL1(研究0016），既往拒绝接受了1或2个化疗方案，并且最少有一个还包括铂类化疗（中位年龄为59.6岁[28-85岁] ；n=209）。

IDEAL2（研究0039），既往拒绝接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案还包括同时或先后拒绝接受了铂类和多西紫即嫉闹瘟?中位年龄为61岁[30-84岁]；n=216）。两个研究设计相近，皆为双盲、平行组、多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量 ：250 mg/天和500 mg/天。

患者被随机分配在这两个剂量组。

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